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国家药品监督管理局药品审评中心CDE优先审评公示 ,纳入优先审评品种名单查询
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507
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百度学术于2014年6月上线,是百度旗下的免费学术资源搜索平台,致力于将资源检索技术和大数据挖掘分析能力贡献于学术研究。百度学术收录了包括知网、维普、万方、Elsevier、Springer、Wiley、NCBI等的120多万个国内外学术站点。索引了超过12亿学术资源页面,建设了包括学术期刊、会议论文、学位论文、专利、图书等类型在内的4亿多篇学术文献。
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巨潮资讯网是深圳证券交易所法定信息披露平台,提供上市公司公告、公司资讯、公司互动、股东大会网络投票等内容功能。
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492
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新加坡知识产权局
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469
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欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)特定药物的生物等效性指导原则(Product-specific bioequivalence guidance)数据库入口。
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LGC英国指定国家化学生物分析研究所,提供药典标准品、药物杂质标准品、欧盟能力验证标准品。
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297
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国家医疗和健康产品安全局 (ANSM) 是一个受卫生部监管的公共机构。它代表法国政府确保保健产品的安全并促进治疗创新。它与卫生专业人员合作,与该机构所有机构中各自的代表协商,为患者提供服务。ANSM 通过其评估、专业知识和监测政策,确保法国提供的卫生产品安全、有效、可获取和正确使用。
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PharmaCompass是全球药物、制药业信息网站平台。可免费访问USDMF,价格,检查,专利,FDA橙皮书,CEP,新闻,GDUFA状态,书面确认等信息。
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新增导航
中国常用
2020版《中华人民共和国药典》是中国的药品标准权威出版物,它包含了药品的质量标准、检测方法、生产工艺等重要信息。
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690
1
国家药品监督管理局药品审评中心官网
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3099
2
国家药品监督管理局官网
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中国药品法规整理合集
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ICH指导原则-ICH工作办公室-国家药品监督管理局药品审评中心
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原料药、药用辅料和药包材登记信息公示
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药品包材标准——中国食品药品检定研究院主办
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一致性评价新报、补充查询
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中国上市药品专利信息登记平台+国家药监局
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药品本位码信息与药品生产企业、批准文号、品种剂型和规格相关。当生产企业名称由于兼并重组发生变更,但品种本身信息没有发生变化时,本位码信息不变。药品注册数据来源于国家药品和省局药品注册批件及其变更批件。
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1396
9
药圈资讯
邮箱登录
药典网站
2020版《中华人民共和国药典》是中国的药品标准权威出版物,它包含了药品的质量标准、检测方法、生产工艺等重要信息。
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1
国家药典委员会 官方网站 - 国家药典委员会
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1
中国药典2020年版 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 - 蒲标网
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世界卫生组织WHO国际药典Ph.Int查询官网
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1033
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美国药典USP-NF在线查询网站
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欧洲药典在线查询,需要购买账号才可使用。
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英国药典BP在线
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755
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日本厚生劳动省最新版日本药典在线查看官网,支持PDF下载。
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韩国药典信息韩国食品药品安全部(MFDS)官网在线查询。
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药研数据库
摩熵医药是全球生物医药产业一站式服务平台,摩熵医药深度整合了全球生物医药数据、信息、资源等,帮助生物医药产业实现高度信息、数字化,旨在打造生物医药产业数字经济体
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1712
2
中国主流医药数据库之一,拥有药品研发、生产检验、合理用药、市场信息、中药材、医疗器械、食品安全、化妆品等板块100余个数据库
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戊戌数据是以医药数据为核心,集数据、资讯、政策于一体的信息服务平台,国内第一家信息开放、共享的医药数据库。
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专注于医药研发领域的“互联网+大数据信息平台,致力于整合药物研发专业数据和资源信息,为全球药物研发人员提供“一站式信息解决方案。
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912
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DrugBank数据库是一个整合了生物信息学和化学信息学资源,并提供详细的药物数据与药物靶标信息及其机制的全面分子信息,包括药物化学、药理学、药代动力学、ADME及其相互作用信息...
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962
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Insight在线医药数据库系统是丁香园药品数据团队对药品注册受理、药品审评审批、药品上市信息、药物专利、药物研发进展、药物临床试验、医药文献、药品价格、医保药品、基本药物、...
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1604
2
DrugFuture药物在线是广泛、专业的药物信息提供平台。聚焦于全球药物研发信息,提供药物信息资讯、药物科学数据库、药物开发资源共享、专利信息检索下载等。
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1046
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药品综合大数据平台,及时的全球药品信息,好评的药品数据
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959
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智慧芽PharmSnap生物医药免费数据库,全球新药研发资讯,风险机遇一站洞察。
推荐指数:
625
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米内网是医药健康信息领先平台,为医药行业从业者提供全方位的医药健康信息资讯,包括医药资讯、招聘、研发、会展、数据等,以专业数据为基础,为用户提供行业决策参考。并提供医...
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PDB-以药品和企业为对象,整合研发、生产、流通、市场终端等环节不同类型的信息资料与数据,集医药企业资产经营、产品表现、行业地位等重要基本面信息于一体的行业综合性数据库。
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咸达® Xanda®:药品注册审评综合库|审评进度|审评结论|适应症|治疗领域|独家品种|首仿品种|药品标准查询|药品说明书|医保目录查询|国家医保目录2012|最高零售价格|中标价格|低价药...
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AdisInsight药物研发信息数据库收录超5000家公司,3.5万条研发阶段新药信息。数据来源InPharma、Reactions、PharmacoEconomics & Outcomes News、Clinical Trial Insights
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446
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Integrity整合了与之相关的化学、生物学、药学、临床医学的研究信息,揭示其生物活性,并且收录了20万多篇与之相关的专利家族。Integrity为药物研发提供了独一无二的知识解决方案...
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Binding database数据库是一个可公开访问的主要收集药物靶点蛋白质和类药小分子之间相互作用亲和力的数据类型包括Ki、IC50、Kd、EC50等
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614
0
ChemSpider是一个为化学相关学者与从业人员提供化学结构式相关讯息的免费在线搜索服务网站。
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632
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药品说明书
摩熵医药收录14.8万余条合理用药药品说明书,支持精确查询和条件筛选。
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851
2
「用药助手」是丁香园旗下面向医生群体的专业应用,医生可用来查询药品说明书,查看用药指南摘要及全文,使用常用医学计算工具。
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955
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台湾药品信息综合查询、DMF、西药、医疗器材及化妆品许可证查询、药商药厂资料在线查询网站。
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DailyMed由美国国家医学图书馆(NLM)管理运营,是FDA批准药品标签信息(包装说明书)的官方制定提供者。
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美国药品说明书NDC官网查询,集成了U.S. National Drug Code(简称NDC,即美国国家药品编码)数据库,并收录了所有在美国上市的药品的说明书全文。
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欧洲说明书*HMA
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EMC拥有超过 14,000 份文件,所有这些文件都经过英国或欧洲的药品许可政府机构的检查和批准。
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816
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英国药品监管机构MHRA药品说明书查询官方网站。
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861
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法国药品安全局ansm药品信息查询官方网站:法国药品批准情况、上市时间查询、说明书文件、处方组成等。
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德国药品价格,药品说明书,处方组成信息
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西班牙药品和医疗器械管理局(AEMPS)西班牙说明书查询官方网站。
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日本上市药品信息查询(PMDA)官方网站。
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韩国药品/K橙皮书/临床/专利/仿制药/说明书检索
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加拿大说明书*HC
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新西兰说明书*Medsafe
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波兰药品信息查询,允许在波兰共和国境内贸易的药品登记册
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药物临床
摩熵医药提供了中国临床试验数据库和全球临床试验数据库来全面的查询临床试验数据信息。
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英国药理学学会和国际基础临床药理学联合会合作建立的药理学信息一站式门户网站。
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中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)提供中国临床试验数据查询。
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CFDI药物临床机构官网查询。
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中国台湾临床试验官网查询。
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国家药监局药品审评中心药物临床试验登记与信息公示平台官网。
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药审中心CDE临床试验默示许可
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循证医学图书馆(The Cochrane Library)是循证卫生保健的“黄金标准”— 从循证医学系统评价(Cochrane Systematic Reviews)的基础建立起来,汇集了众多数据库。
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UpToDate是以循证医学为基础的优质临床决策支持工具,服务于全球38,500多家医疗机构,为全球医生提供高效的医疗决策支持。
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国际临床试验查询入口
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中国食品药品检定研究院生物等效性BE指导原则官方查询网站入口,包含FDA、EMA生物等效指导原则的中文翻译版。
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782
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ClinicalTrials.gov是由美国卫生研究所(NIH)下属美国国立医学图书馆(NLM)与美国食品药品监督管理局(FDA)运行的临床试验资料库。目前是全球最大临床试验注册库。
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美国FDA仿制药生物等效性(BE)指南数据库查询入口。
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交叉检索四个临床内容: 日本临床试验注册中心(JRCT)、 大学医院医学信息网络中心(UMIN-CTR)、 日本医学会中心(JMACCT)、 日本药品信息中心 (JAPIC)。
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Japic Clinical Trials Information/JapicCTI数据库包含有关使用药物、医疗器械等的临床试验(临床试验和非临床试验)的信息。
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日本临床研究提交和公开系统,可查询JapicCTI和JMACCT-CTR网站上的临床试验数据。
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生物数据库
BioXFinder是一款针对生物科研工作者的综合性生物数据检索及分析平台,汇集了核酸、蛋白、蛋白结构、代谢通路和信号通路信息,同时集成了BLAST、生存分析、基因ID转换等生信分析工具。可在无代码的情况下完成生信分析。
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中科院遗传与发育生物学研究所(IGDB)官网入口。
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443
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通过中科院数据中心认证的植物物种、植被生态和迁地保育相关的数据信息网站。
推荐指数:
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中科院北京基因组研究所(BIG),国家基因组科学数据中心查询入口。
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中科院生物信息中心(BIC),国家生物信息中心官网查询入口。
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494
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为支持研究人员深入理解生物分子的结构特征、生物学功能和调控机制,全方位助力生物技术研究与药物研发,摩熵化学MolAid特别增加生物学信息模块。此功能主要适用于药物研发科学家。
推荐指数:
140
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GenBank,美国国立卫生研究院(NIH)的基因序列数据库查询入口。
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626
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蛋白质三维结构数据库。
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642
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UniProt是全球领先的高质量、全面且免费访问的蛋白质序列和功能信息资源数据库。
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661
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European Nucleotide Archive(ENA)欧洲核苷酸档案库 (ENA) 提供了全面的世界核苷酸测序信息记录,涵盖原始测序数据、序列组装信息和功能注解。
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日本京都大学生物信息学中心KEGG数据库是了解高级功能和生物系统(如细胞、生物和生态系统),从分子水平信息,尤其是大型分子数据集生成的基因组测序和其他高通量实验技术的实用程序数据库资源。
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430
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PubMed是美国国立医学图书馆(NLM)的国家生物技术信息中心(NCBI)开发的生物医学文献免费检索系统,收录了超过3400 万来自生命科学期刊和在线书籍的生物医学文献,面向全球免费提供最新的生物医学信息。
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药品市场信息
摩熵医药市场信息数据库可查询国内外医药投融资、药品招投标、药品集中采购、物批签发、上市药品价格、政策法规、 全球医药交易、 处方利用、跨国药企销售数据、上市医药企业年报 、全国药店、医院、企业公告、药品广告等市场信息数据。
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摩熵医药-药品销售数据库提供全球药物销售数据、全国医院销售数据、全国医院销售(全终端)、全国药店零售数据、网上药店药品销售数据、全国样本医院销售数据等子数据库
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DrugAnalyst是领先的药企业药品销售数据及预测数据研究提供商。
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药品价格315网是药品价格查询网站,致力于为大家提供药价信息、网上药店价格对比等各类服务。
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608
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GoodRx 是Doug Hirsch和Scott Marlette共同建立的美国销售药品比价平台。
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PharmacyChecker 帮助人们在全球有执照的药店中找到处方药的最低价格,可验证和监控国际在线药店证书并比较这些持牌药店提供的处方药价格。
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641
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美国医疗保险和医疗补助服务中心药品数据查询入口。
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日本NHI 医保药品价格标准查询。
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菲律宾-药品价格查询
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Pharmeasy印度药品价格查询
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660
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国药健康在线有限公司(国药在线)是由中国医药集团于2015年投资创立的,是中国医药集团旗下电商网站。
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617
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药交网-重庆药品挂网价格查询
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搜索美国上市公司运营和财务信息。
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查询药价、采购医院情况-上海阳光采购网
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巨潮资讯网是深圳证券交易所法定信息披露平台,提供上市公司公告、公司资讯、公司互动、股东大会网络投票等内容功能。
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492
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苏北医院药品价格查询入口。
推荐指数:
606
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合成化工
摩熵化学MolAid化合物检索及合成设计平台,作为国内领先的化学数据库,收录亿级化合物信息与上千万反应数据,实验全场景覆盖,为用户提供精准数据服务。
推荐指数:
640
12
摩熵医药-原料药数据库,融合了原料药用量推算、合成路线、海关进出口、供应商、登记注册和全球上市制剂等数据库,提供一站式查询原料药上下游链路数据。
推荐指数:
589
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默克索引网络版提供化学品、药品、生物制品等物质相关信息查询。
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487
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ChemicalBook是一家致力于为化学行业用户提供最有价值信息的资源平台,在这里可以使用中文名称,CAS号,英文名称,分子式,分子量,MDL号,EINECS号,结构式等多种方式检索日常工作中需要的化学品信息资源。
推荐指数:
3400
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Chemspider是一个免费的化学结构数据库,提供对来自数百个数据源的超过 1 亿个结构的快速文本和结构搜索访问。
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chemBlink 化学品数据库向公众免费提供全球化工产品信息,包括产品名称、CAS登录号、分子式和分子结构、物理化学性质、SDS样本以及供应商名录和网站地址。
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SciFinder是美国化学文摘社(CAS)出品的化学及相关学科智能研究平台,提供化学及相关学科研究信息和分析工具。
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DrugBank数据库是阿尔伯塔大学提供的一个生物信息学和化学信息学数据库。
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PubChem即有机小分子生物活性数据,是一种化学模组的数据库,由美国国家健康研究院支持,美国国家生物技术信息中心负责维护。
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Organic Syntheses,有机合成手册数据库,提供了详细、可靠且经过仔细检查的有机化合物合成程序检索。
推荐指数:
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Chemexper,化学品目录CDD,包括MSDS、5000张红外谱图。
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363
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Lookchem,化工行业B2B交易平台。
推荐指数:
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scicompound,是北京融合创业科技有限公司旗下化学公益推广网站。
推荐指数:
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Lgcstandards(LGC),英国政府化学家实验室标准样品网。
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544
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化工助手,网盛生意宝旗下专业化工网站,提供化工市场行情及化工产品交易信息,包括化工产品数据库、化工供求信息、REACH服务、化工搜索、化工资讯、化工会展、化工人才等栏目
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物竞化学品数据库是由上海物竞化工科技有限公司开发并维护的综合性公共化学品数据平台。
推荐指数:
581
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药物分析
蒲标网是蒲公英打造的一款专注于药品标准+政策法规免费检索的数据库,构成共享的药品数据服务平台。蒲标网提供2015年版国家药包材标准PDF在线查看和文件下载。
推荐指数:
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中检院供应国家药品标准物质在线查询和购买。
推荐指数:
636
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欧洲药品质量管理局EDQM欧洲药典有关给定物质或一般分析方法的信息。
推荐指数:
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欧洲药典标注物质、杂质查询购买
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1161
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美国药典USP溶出度方法数据库包含各药物制剂各论中要求的溶出度,崩解度或药物释放度测试的检测条件(偏差或可接受限度除外)。
推荐指数:
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美国药典提供药物杂质产品目录信在线息查询及杂质购买。
推荐指数:
555
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美国药典USP标准物质在线查询及购买。
推荐指数:
579
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FDA溶出度方法库数据来源于美国FDA数据库,包含了1200化合物的各类溶出度方法信息,如药品名称,剂型,usp_溶解方法,转速,溶出介质,容积,推荐采样时间,更新时间。
推荐指数:
505
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USP溶出方法数据库
推荐指数:
659
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日本药典对照品和日本对照品JPCRS查询。
推荐指数:
594
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日本药典JP17各品种的红外标准图谱
推荐指数:
880
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毒性数据库
摩熵化学MolAid收录了众多药物的吸收、分配、代谢、排泄和毒性信息,以科学实验为导向为药物设计和药物筛选提供数据支撑,有助于筛选出具有更好药代动力学和毒性特性的化合物,从而提高药物研发的成功率。
推荐指数:
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搜索毒理学、危险化学品和环境健康数据库的免费网站
推荐指数:
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根据美国国家医学图书馆ChemID数据库等国外权威机构文献资料,汇编整理了国际化学品安全卡中全部化学品的急性毒性数据和生态毒性数据。
推荐指数:
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超过900,000 种化学品的化学、毒性和暴露信息,数据包括来自 ToxCast 和 Tox21 项目的生物活性数据、与ExpoCast计划相关的暴露数据和毒性数据
推荐指数:
683
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PubChem 是世界上最大的免费并且权威的化学信息数据库。由美国国家健康研究院( US National Institutes of Health,NIH)支持,美国国家生物技术信息中心负责维护。PubChem数据库主要包含小分子,所以又被称为有机小分子生物活性数据库。PubChem支持检索有关化学结构,标识符,化学和物理性质,生物活性,专利,健康,安全,毒性数据等许多信息。
推荐指数:
637
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ChemIDplus 是一个免费的网络搜索系统,提供对用于识别美国国家医学图书馆 (NLM) 数据库(包括 TOXNET 系统)中引用的化学物质的结构和命名规范文件的访问。可以查看毒性, 理化性质, 药品代码等信息。2022年12月,NLM 已经停用了 ChemIDplus 和药物信息门户,所有 ChemIDplus 数据均已合并到 PubChem中。
推荐指数:
437
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美国国家毒理学计划(NTP)成立于1978年,目标是以识别潜在的危险物质并评估其对人类健康的影响。NTP项目的科学数据、报告和专著可在NTP网站上免费获得,并被医学和科学界、卫生研究和监管机构、记者和媒体专业人士以及公众广泛使用。
推荐指数:
581
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现有的化学毒性数据库-日本现有化学品数据库 (JECDB)
推荐指数:
447
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Toxicology Excellence for Risk Assessment (TERA) 是一家非营利性公司,致力于充分利用毒性数据进行风险评估。
推荐指数:
461
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Lhasa是一个化学品长期暴露致癌性研究可搜索资料数据库,包含19532份慢性暴露致癌性记录,共涉及3961种化学品。
推荐指数:
669
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有害物质的最低风险水平 (MRL)
推荐指数:
281
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国际化学品安全规划署(IPCS)与欧洲联盟委员会(EU)合作编排的一套具有国际权威性和指导性的化学品安全信息卡片。
推荐指数:
481
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英国药典官方网站提供英国药典标准品相关毒理的在线查询。
推荐指数:
496
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原辅料包材
摩熵原料药API Intelligence,融合了原料药用量推算、合成路线、海关进出口、供应商、登记注册和全球上市制剂等数据库,提供一站式查询原料药上下游链路数据及可视化图表分析。
推荐指数:
784
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国家药品监督管理局药品审评中心原辅包登记与信息公示平台支持查询原料药登记数据、药用辅料登记数据、药包材登记数据、原辅包登记数据。
推荐指数:
638
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韩国食品药品安全部官网提供原料药注册(DMF)信息及药品成分注册(DMF)公告查询。
推荐指数:
915
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中国食品药品检定研究院官网信息公开栏目下提供130条15版国家药典药包材标准及药包材标准替代对照表在线文件查看。
推荐指数:
590
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美国食品药品监督管理局(简称FDA),负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
推荐指数:
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欧洲药品质量管理局,简称EDQM,专注于保障欧洲范围内的药品和药材的质量、安全和有效性。
推荐指数:
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日本药品和医疗器械技术审评机构。
推荐指数:
592
1
厚生劳动省是日本负责医疗卫生和社会保障的主要部门,提供药用辅料标准品相关文件、公告、政策等资料在线查看及下载。
推荐指数:
452
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日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构PMDA提供包括原料药、中间体、制剂原料、药用添加剂等数据库查询。
推荐指数:
497
0
韩国食品药品安全部 (Ministry of Food and Drug Safety) 提供韩国原料药DMF注册公告及其它相关信息数据查询。
推荐指数:
937
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蒲标网是蒲公英打造的一款专注于药品标准+政策法规免费检索的数据库,构成共享的药品数据服务平台。蒲标网提供2015年版国家药包材标准PDF在线查看和文件下载。
推荐指数:
646
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中医中药
中草药,tcm,专业知识服务,中草药专业知识服务系统,
推荐指数:
1018
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中国中医科学院中医药信息,包括中医药期刊文献数据库、疾病诊疗数据库、各类中药数据库、方剂数据库、民族医药数据库、药品企业数据库、各类国家标准数据库。
推荐指数:
930
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中医药整合药理学研究平台主要包括来自中医药百科全书(ETCM)的 “中药材数据库” “ 中药方剂数据库”、 “中药成分数据库”、 “ 中药靶标数据库”和 “ 疾病相关分子库”等五大数据库资源。
推荐指数:
776
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NPASS是天然产物活性与物种来源数据查询网站,已成为 NP 研究界的主要数据源之一。当前版本(V2.0)的NPASS数据库提供了从32,287个源生物中分离出的94,413种独特的天然产物,以及7,753个靶标的958,866个活性记录。
推荐指数:
746
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TCM-ID是促进中医药研究和临床研究的关键数据资源中心,TCM-ID于2005年首次推出,由新加坡国立大学药学系生物信息学与药物设计(BIDD)小组维护。
推荐指数:
952
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中药肿瘤免疫数据库TCMIO,由广东省微生物研究所谢黎炜团队联合广州中医药大学方坚松团队于2020年创建。数据库包括从文献中收集的400个肿瘤免疫靶点以及对应的126972个配体分子,来自中国药典的618味中药和1493味复方制剂,中药对应的16437个化学成分。
推荐指数:
630
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ETCM包括中药常用草药和配方及其成分的全面和标准化信息。
推荐指数:
574
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HERB数据库是集高通量实验数据和参考挖掘数据于一体的天然药物数据库平台。该数据库提供中药材、中药材有效成分、靶基因、疾病、高通量实验和参考挖掘数据的浏览、搜索、查看、下载等功能。
推荐指数:
9352
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SymMap通过内部分子机制和外部症状图谱将传统中药(TCM)与现代医学(MM)相结合,从而为药物筛选工作提供大量中药/成分、靶点以及用于治疗的临床症状和疾病的信息。
推荐指数:
1039
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中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)是建立在中药系统药理学框架之上的。它包括中国药典中注册的全部499种中草药,包括29,384种成分,3,311种靶点和837种相关疾病。为药物筛选和评估提供了 12 个重要的 ADME 相关特性。
推荐指数:
1721
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CMAUP,植物活性分子数据库,提供5645种有用植物(包括79个国家/地区的2567种药用植物)在646个人类靶蛋白和2473个基因本体、234条KEGG通路,以及它们与656种人类疾病的关系。
推荐指数:
506
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KNApSAcK是一个描述物种及其代谢产物之间关系的数据库。KNApSAcK代谢组学的目的是从质谱峰、分子中寻找代谢产物重量和分子式,以及种类。它由KNApSAcK代谢组搜索引擎和KNApSAcK核心系统组成。
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是免费提供的 天然产物和基于天然产物的衍生物数据库。更新版本包含 790,096 种不同的结构,包括异构体和 449,058 种独特的天然结构化合物及其结构和物理化学信息。
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LTM-TCM数据库由云辉药业和天士力药业共同创建,包含48126个方剂、9122株植物、34967种有效成分、13109个靶点,供用户查询中药的症状、处方、药材、成分。
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台湾中医药TCM资料数据库由陈语谦所主持的计算与系统生物学实验室开发以及维护,最后更新时间为2014年。台湾中医药资料库提供443种中医药、两万种纯成份化合物查询,支持cdx(2D结构)和mol2(3D结构)文件格式下载。
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BCS分类
摩熵医药一致性评价数据库收载了未开始、已进入、已通过的一致性评价全部数据。数据来源于内部人员收集整理而成。该数据库为用户查询、分析、下载一致性评价相关数据提供方便。数据库支持药品名称/成分、企业名称、规格、剂型、批准文号、申报受理号、临床试验登记号等信息进行精确/匹配查询,也可以通过进度、ATC分类、审评情况、过评信息、BE试验时间等条件进行筛选查询。
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NICHD和FDA研究归纳的BCS分类文件在线预览及下载。
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WHO发布的BCS分类文件在线预览及下载。
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BDDCS分类是美国国家医学图书馆提供的 927 种药物处置分类系统查询信息网站,其中包括 30 种活性代谢物。
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中国
国家药品监督管理局NMPA官网,支持国产药品、进口药品、进口药品商品名、药品生产企业综合药品信息查询。
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国家药品监督管理局进口药品信息查询。
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全国标准全文公开系统,由国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会主管,国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心提供技术支持,支持国家标准全文公开查询。
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CDE品种审评情况查询
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药审中心开设了eCTD专栏。专栏分为六个模块:eCTD简介、工作动态、eCTD相关指导原则、eCTD业务流程说明、eCTD培训与研讨、关于eCTD专栏。
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蒲标网收集整理的ICH指导原则合集。
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国家药品监督管理局医疗器械数据及信息查询入口。支持境内医疗器械产品备案/注册、进口医疗器械产品备案/注册、医疗器械生产企业、经营企业及医疗器械标准目录、分类目录、体外诊断试剂分类子目录等信息查询。
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国家药品监督管理局药品审评中心各类上市药品说明书查询入口。
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国家药品监督管理局国产特殊化妆品注册信息、进口特殊化妆品注册信息查询入口。
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《中国上市药品目录集》是国家食品药品监督管理总局发布批准上市药品信息的载体,收录批准上市的创新药、改良型新药、化学药品新注册分类的仿制药以及通过质量和疗效一致性评价药品的具体信息。《中国上市药品目录集》在国家食品药品监督管理总局政府网站以网络版形式发布并链接药品审评报告、说明书、专利信息等数据库。
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行政院卫生署食品药物管理署于2010年成立,负责台湾食品和药品的监督管理,2013年7月23日改制为卫生福利部食品药物管理署。
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国家药品监督管理局药品审评中心仿制药一致性评价工作通告、一致性评价任务公示、通过一致性评价信息及参比制剂相关数据查询。
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CDE突破性治疗药物查询
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国家药品监督管理局药品审评中心CDE优先审评公示 ,纳入优先审评品种名单查询
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蒲标网收集整理的生物制品NMPA与FDA法规合集
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全国标准信息公共服务平台是国家标准技术审评中心具体承担建设的公益类国家级标准信息公共服务平台,旨在成为中国用户查询获取国家标准、行业标准、地方标准、企业标准、团体标准、国际标准和国外标准等标准信息及资讯的第一平台。它通过互联网和其他数字技术手段,整合了全国范围内的标准信息资源,包括标准文本、标准实施情况、标准制定计划、标准修订计划等。
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美国
FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和...
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FDA最近两周批准的新药和仿制药报告直达入口。
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FDA官网新分子实体和新治疗性生物制品批准(仅限CDER)年度报告及数据查询直达入口。
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FDA首仿药批准查询直达入口。FDA 认为第一个仿制药对公共健康很重要,并优先审查这些提交。
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孤儿药认定(ODD)是FDA对符合条件的用于预防、治疗及诊断罕见病的药物(包括生物制品)授予的一种资格认定。FDA官网提供孤儿药批准查询。
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FDA药品企业注册查询,包括生产、制备、传播、合成或加工药物在美国分销或提供进口到美国的相关企业。
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FDA 警告信查询数据库。收录了药品、烟草、食品等多个领域的警告信信息。可通过多种查询方式检索警告信、responseletter(如公开)或 closeout letter 信息。
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美国食品与药物管理局(FDA)发布的动物药品数据库,可以查询所有FDA批准使用的动物药品信息。
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FDALabel 数据库是一个基于 Web 的应用程序,用于对超过 140,000 份人类处方、生物、非处方药 (OTC) 和动物药物标签文件进行可定制的搜索。FDALabel 数据的来源是 FDA 的结构化产品标签 (SPL) 档案,存储制造商提交的标签文件。
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美国橙皮书《具有治疗等效性评估的批准药品》电子版查询入口。
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药物主文件,即Drug Master File (DMF),是呈交FDA的存档待审资料,资料内容包括有关在制造、加工、包装、储存、批发人用药品活动中所使用的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用...
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FDA指导文件汇总及按类别、时间、类型等维度检索
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Drugs@FDA包括有关药物,包括生物制品,信息批准在美国,但不包括有关被监管FDA批准的产品信息中心生物制品评价和研究
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GRAS通知清单提供了自1998年以来提交的GRAS通知的信息。FDA 发布的 GRAS 物质通知内容包括:物质名称、GRAS 通知文件编号、 FDA 的回复文件、适用范围、物质预期使用条件等。
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美国 FDA推出了可搜索的生物产品信息在线数据库,即在线“紫皮书” 。紫皮书可以查询生物药的原研信息及相关专利信息
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美国橙皮书1980年至2021年历史档案信息查询入口。
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欧洲
欧盟药品监管机构,即欧洲药品管理局(European Medicines Agency,简称EMA),职能是负责协调提交到委员会的药品科学评价意见,在欧盟内监督药品使用的安全性和有效性,协调、监督、检查GMP、GLP、GCP,同时也是欧盟医药产品的审评机构。
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欧洲药品管理局(European Medicines Agency,简称EMA)在官网首页的Medicines医药模块下,设立了Medicines under evaluation数据库,即审评中的药物产品。欧洲药品管理局(EMA)每个月更新处于审评中的药物信息,这些药品目前正在接受EMA人用药品委员会(CHMP)的评估,以获得在欧盟(EU)的上市许可。CHMP委员会每月评估的药品清单可以追溯到2012年。它们包括国际非专利名称(INN)和创新药物的治疗领域。
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欧洲药品监管机构首脑会(Head of Medcines Agency,简称HMA),是一个由国家主管当局 (NCA) 负责人组成的网络,其组织负责监管欧洲经济区人用和兽医用药品。
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CEP证书是由欧洲药物质量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare,简称EDQM)颁发的一种认证,全称为“Certificate of Suitability to Monographs of the European Pharmacopoeia”,中文名称为“欧洲药典适用性证书”。CEP证书表明生产设施符合欧洲药典规范,并被批准用于生产某种药品或者原料药。
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日本
PMDA是日本医药食品局所管辖的独立行政法人,成立于2004年。 PMDA的业务主要包括审查、安全对策、健康损害救济三大板块。
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pmda审评资料文件
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PMDA审稿报告的英文译本
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2017年4月1日,日本厚生省网站正式推出了仿制药质量信息蓝皮书。日本蓝皮书记载了5项内容的最新信息:① 品种基本信息,包括有效成分、品种名称、适应证/用法、用量、添加剂、解离常数、溶解度、稳定性、膜透过性、基于生物药剂学分类系统(biopharma celctics classrfication,BCS)和生物等效性豁免选择(biowaiver option)、药效分类和规格;②生物等效性试验结果;③溶出试验结果;④ 仿制药的市场抽验结果;⑤附件,包括分析方法、相关信息和参考文献。
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JAPIC是根据日本蓝皮书和日本医学信息中心(JAPIC)收集的处方药包装说明书信息创建的蓝皮书链接数据库,允许按品牌名称或通用名称搜索处方药,并比较和浏览原药和仿制药之间的“适应症和效果”、“剂量”和“添加剂”内容。
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日本橙皮书,即医疗用药品品质情报集,收录了经“药品品质再评价工程”确认与原研药具有相同溶出行为的仿制药品,还详尽记载了各品种的溶出度试验法、多条溶出曲线、溶出度质量标准、品质再评价进展步骤等大量信息。
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日本Master File, 英文简称MF,包括原料药以外还有中间体, 制剂原料, 药用添加剂等。日本MF文件可在独立行政法人医药品医疗器械综合机构自行下载。
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厚生劳动省是日本负责医疗卫生和社会保障的主要部门,提供药用辅料标准品相关文件、公告、政策等资料在线查看及下载。
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日本药品通用名称数据库(JAN)支持日,英检索互译,同时支持CAS、化学名检索。
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日本药厂&药品列表
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KEGG 是了解高级功能和生物系统(如细胞、 生物和生态系统),从分子水平信息,尤其是大型分子数据集生成的基因组测序和其他高通量实验技术的实用程序数据库资源, 由日本京都大学生物信息学中心的Kanehisa实验室于1995年建立,是国际最常用的生物信息数据库之一。
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日本仿制药信息系统GIS是由日本仿制药和生物仿制药协会创建的,其从上市公司收集信息,并向日本的医疗专业人员提供药品相关信息,以便医生、牙医和药剂师能够正确使用处方药。
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其他各国
奥地利联邦卫生保健安全办公室 BASG作为药品、医疗器械、血液和组织的国家权威机构,被赋予了药品审批、医药产品和医疗器械临床试验、医疗器械和检验领域的药物警戒和警戒领域的各种任务,并负责哪些新医药产品在奥地利获得批准。
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克罗地亚药品和医疗器械管理局HALMED是具有公共权力的法人实体,成立于2003年10月1日,是克罗地亚药物管制研究所和克罗地亚免疫生物制剂管制研究所的合法继承者,但工作范围更广,由克罗地亚共和国建立,卫生部负责监督。
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捷克国家药物管制研究所SÚKL负责监管其境内医药产品及医疗器械的质量、疗效和安全性,同时负责行政诉讼中药品的报销条件和最高价格规范管理。
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药物评估委员会(MEB)负责评估和监测人用药物的风险,并促进药物的正确使用。
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意大利药品管理局 (AIFA) 编制的药品数据库是唯一允许查阅意大利授权药品的产品特性摘要 (RCP) 和更新的说明性传单 (FI) 的官方数据库。
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罗马尼亚国家药品和医疗器械局 (ANMDMR) 隶属于卫生部的公共机构,是人用药品、医疗器械以及人用药品、高性能医疗器械和设备的医疗技术评估领域的国家主管机构。
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CIMA是西班牙药品和医疗器械局AEMPS在线药品信息中心,提供药物、活性成分、生物仿制药、孤儿药等数据及信息查询。
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保加利亚药品管理局 (BDA) 隶属于该国卫生部,被定义为监督药品质量、效率和安全性的机构,具有颁发制造授权的权利。卫生部和保加利亚药品管理局被指定为两个机构, 执行国家的药品政策。
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治疗用品管理局(TGA)是澳大利亚政府监管机构,负责评估、评估和监控被定义为治疗用品的产品。
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马来西亚QUEST 3+在线提交系统使产品许可证持有人、制造商、进口商、重新包装商、经销商和其他相关用户能够进行安全的在线交易,以进行产品注册、变更、许可、市场抽样、续期和其他交易。
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突尼斯药剂和药品局DPM是公共卫生部的一个技术行政单位,负责管理与药房、药物和相关活动相关的所有行政方面。DPM协调国家药品质量保证系统的活动,并对药品、医疗配件和化妆品进行技术进口管制,以限量销售给药店,以及监督国家机构在药品领域,如国家和国际层面的精神药物和麻醉品的管理等。
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新加坡卫生科学局(HSA) Health Sciences Authority,使命是明智地监管保健品,为司法服务,确保国家的血液供应,并维护公众健康。
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巴西卫生管理局(Anvisa)是巴西国家卫生系统(SUS)的一部分,作用是通过对受卫生监管的产品和服务的生产、销售和使用进行卫生控制,包括相关环境、工艺、成分和技术,以及港口、机场和边境的控制,促进保护人口健康。
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CECMED 是古巴共和国药品、设备和医疗器械监管机构,负责通过能够保证质量、安全、有效和真实的产品及时进入市场的监管体系来促进和保护公众健康,信息以供合理使用。CECMED 是拉丁美洲地区最早使用自动化进行药品注册的权威机构之一。
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药物和医疗技术专业科学中心(SCDMTE)主要目标是贯彻实施亚美尼亚国家药品政策,确保亚美尼亚药品的安全性、有效性和质量。根据世界卫生组织(WHO)的建议,药物和医疗技术专业科学中心(SCDMTE)成立于1992年,是一个具有管理、财务和技术独立性的组织,对RA卫生部负责。
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联邦药品和保健品管理局 (FAMHP) 的药品数据库包含所有在比利时拥有有效营销授权、注册、平行进口授权或临时使用授权的人用和兽用药品。该数据库还包含在单独部分中暂停或撤销授权的药物。
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医药新闻
摩熵医药是医药领域知名的医药新闻平台,全天24小时为广大医药从业者提供实时的医药新闻,医药动态和医药资讯阅读服务。
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FiercePharma 是一个专注于生物技术行业的新闻和分析网站。它提供最新的行业动态、市场分析、临床试验结果、药物开发进展以及生物技术公司的商业交易等信息。
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Endpoints News 是一个专注于生物制药行业的新闻网站,它提供包括最新新闻、深度报道、分析和评论在内的各种内容
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PharmTech是一个专注于制药技术和制造领域的在线平台。它提供最新的行业新闻、技术进展、市场趋势、法规更新以及生产实践等方面的信息。
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医学论坛网是一个医学专业的门户网站,由卫生部百姓健康频道(CHTV)、中国医学论坛报联手打造。
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生物医学门户网站
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动脉网是一家2014年初成立于北京的科技网站,主要关注互联网医疗创业,以媒体的视角,站在新技术重塑医疗保健领域的当下去观察行业脉动,是一家专注医疗健康产业创新的新媒体平台。
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亿欧网是一家致力于科技创新和产业研究的综合服务平台,聚焦产业数字化升级,为从业者提供行业投资分析、研究咨询、数据定制化、政企对接等服务,成立于2014年2月,总部位于北京。
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研发客,由行业资深记者和编辑于2014年创立,如今已经成为囊括行业资讯、专业研究、沙龙峰会和传播咨询培训等中国生物医药行业权威的多元化平台。
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医药论坛
蒲公英论坛是制药技术和GMP理论开放交流性平台,目标是促进制药行业内的资源共享和技术交流,帮助用户在制药过程中取得更好的成果。在蒲公英论坛上,可以与来自不同领域的专业人士进行交流和互动,其提供了丰富的资源,包括制药技术的最新发展、GMP理论的实践经验等。同时支持浏览蒲公英医药论坛帖子、参与讨论和分享经验
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小木虫论坛是独立、纯学术、非经营性的免费论坛,致力于打造国内学术前沿站点,为中国学术研究提供免费动力,倡导学术的交流与共享。
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丁香园是面向医生、医疗机构、医药从业者以及生命科学领域人士的专业性社会化网络,提供医学、医疗、药学、生命科学等相关领域的交流平台、专业知识、最新科研进展以及技术服务。
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药圈网是一款药学人员的讨论交流论坛,是药学人员的圈子,是药学人员卫生职称药师考试、执业药师考试、药学考研等学习及临床药师等工作网上交流的论坛。目前是最大的中国执业药师考试网上交流论坛。
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《中国药品标准》杂志是经国家科学技术部批准、国家药品监督管理局主管、由国家药典委员会主办,《中国药品标准》杂志设立的栏目有:综述、论著、标准管理与法规、标准论坛、方法学研究、辅料与包装、标准与临床等,支持国内外药品标准讨论交流。
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药群网 药群论坛,是药品研发注册人员的专业论坛,致力于建设医药行业最大的技术论坛,主要满足药品研发注册群人员学习、研发、 生产等多方面的要求,众多经验丰富人员在线交流并及时分享相关培训资料。
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溶出度讨论组 (DDG) 是一个国外独立的论坛,可匿名讨论挑战行业并影响开发、执行和验证溶出度测试和相关化学分析的日常任务的问题。
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药研咨询
摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托丰富的外部专家资源及摩熵数科全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务与定制化解决方案。
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IQVIA(艾昆纬)是一家专注于为生命科学领域提供数据驱动的洞见和解决方案公司,提供商业策略、市场准入、定价和报销、合规和运营等方面的咨询服务。
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研发客,由行业资深记者和编辑于2014年创立,如今已经成为囊括行业资讯、专业研究、沙龙峰会和传播咨询培训等中国生物医药行业权威的多元化平台。
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识林是专注全球药业监管法规、专业解决方案的一站式服务平台,提供数据库+培训+工具(软件)+专业服务,系统化解决产业和监管的合规体系建设和专业人才培养问题
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医药魔方旗下ByDrug掰药是一个专业的、覆盖医药行业药械相关信息资源和媒体资讯服务的共享中心,聚焦于药物和器械研发信息,面向医药行业从业人员提供医药行业优质研究报告、新闻报道、医药类专利和中国及海外医疗器械数据等。
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戊戌*资讯
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药渡世界药闻,全球药研进展,临床结果首发,投融资/并购,药政动态
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学术搜索
多维文献是基于pubmed数据库的优势结合健数的大数据处理技术研发而成医学文献检索数据库,收录3000多万篇医学类文献。它继承了pubmed的检索语法与语义转换功能,使得检索结果与其基本一致。同时为了延续用户习惯,在引入中文翻译的同时,保留了检索界面与详情界面与pubmed的一致性,让用户更为便捷地查询医药类信息
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百度学术于2014年6月上线,是百度旗下的免费学术资源搜索平台,致力于将资源检索技术和大数据挖掘分析能力贡献于学术研究。百度学术收录了包括知网、维普、万方、Elsevier、Springer、Wiley、NCBI等的120多万个国内外学术站点。索引了超过12亿学术资源页面,建设了包括学术期刊、会议论文、学位论文、专利、图书等类型在内的4亿多篇学术文献。
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中国知识基础设施工程,中国知网(CNKI),始建于1999年,是目前全球信息量最大、最具价值的中文数据库,英文全称是China National Knowledge Infrastructure,缩写是CNKI。
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熊猫学术是一个提供学术论文检索下载查重服务的在线工具,能够提供非常方便的学术论文搜索、学术论文下载、一站式学术检索和学术论文查重服务,该在线工具致力于打破学术信息共享的壁垒,为国内外学者提供全面快捷的学术服务,让学术检索更高效。
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万方智搜是万方数据股份有限公司全新推出的学术资源发现平台,整合数亿条全球优质数据资源。包括学术期刊、学位论文、会议论文、科技报告、专利、标准、科技成果、法律法规、地方志、机构、科技专家等子库。
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中国知网,全称为中国知识基础设施工程(China National Knowledge Infrastructure),简称CNKI。CNKI系列数据库”产品为一系列大规模集成整合传播我国期刊、博硕士学位论文、工具书、会议论文、报纸、年鉴、专利、标准、科技成果、古籍等各类文献资源的大型全文数据库和二次文献数据库,以及由文献内容挖掘产生的知识元数据库。
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科研通是一款非盈利性免费科研互助平台,首创人机结合文献极速下载,旨在推进学术知识的开放共享,解决科研信息需求
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维普资讯是科学技术部西南信息中心下属的一家大型的专业化数据公司, 是中国三大学术期刊库之一。维普网拥有众多高质量的学术期刊资源,主要为用户提供全文检索、在线阅读、在线投稿、期刊管理系统、文献资料下载、论文查重、期刊查询、课题查新等服务。
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微软必应学术由微软必应团队联合研究院打造的免费学术搜索产品,旨在为广大研究人员提供海量的学术资源,并提供智能的语义搜索服务,目前已涵盖多学科学术论文、国际会议、权威期刊、知名学者等方面。微软必应学术搜索致力于提供来自全球的多语种文献检索服务,提供海量的国外优质学术资源,涵盖各类学科的文献、期刊、会议论文。
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BioMed Central(简称BMC)是一个专注于生物医学和生命科学领域的开放获取数据库,其目的是为科学家和医学研究人员提供高质量的、同行评审的期刊文章和书籍。收录了世界各国出版的52278+种重要学术期刊、1985年以来的国外知名学术会议、1970年以来十一国两组织的近1亿条外国专利,覆盖了全球200多个主流外文数据库。
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AMiner是由清华大学计算机科学与技术系教授唐杰率领团队建立的,具有完全自主知识产权的新一代科技情报分析与挖掘平台。AMiner平台以科研人员、科技文献、学术活动三大类数据为基础,构建三者之间的关联关系,深入分析挖掘,面向全球科研机构及相关工作人员,提供学者、论文文献等学术信息资源检索,以及多种专业知识服务,包括学者档案管理及分析挖掘、专家学者搜素及推荐、技术发展趋势分析、全球学者分布地图、全球学者迁徙图等。
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J-GLOBAL提供日本科技期刊文献、会议论文检索,轻松检索文献、专利、研究人员等5000万条科技信息资源检索。
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Connected Papers基于Semantic Scholar的数据构建图表,不需手动进行文献条目导出。Semantic Scholar是由微软联合创始人 Paul Allen运用机器学习技术创建的一款免费学术搜索引擎。该数据库囊括了1.8亿多篇学术论文,涉及计算机科学、分子生物学、微生物学和神经科学等多学科领域。
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OATD是一个开放获取学位论文数据库,目标是成为查找世界各地已发表的开放获取研究生论文的最佳资源,该网站用元数据搜索模式从1100多所大学和研究机构进行索引并提供给用户搜索,目前索引了7,404,237篇论文和学位论文。
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OpenLB开放生物科学图书馆提供对超3700万文献文本的开放访问,以及CNCB-NGDC相关资源的友好链接。OpenLB的文献文本来源于NCBI PubMed、bioRxiv和medRxiv,包括标题、摘要、作者、期刊、参考文献等。
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SciHub文献
Sci-Hub文献检索是一个集文献检索、文献下载与文献互助于一体的学术服务网站。除谷歌学术、Sci-Hub、LibGen及PubMed等资源外,还整合了一系列其他可在互联网上公开获取的中英文学...
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Sci- Hub是一个线上资料库,提供超过8500万篇科学学术论文和文章。
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Sci- Hub是一个线上资料库,提供超过8500万篇科学学术论文和文章。通过输入文献的链接或者DOI或者PubMed号可以下载几乎所有SCI论文
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Sci- Hub是一个线上资料库,提供超过8500万篇科学学术论文和文章。通过输入文献的链接或者DOI或者PubMed号可以下载几乎所有SCI论文
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Sci- Hub是一个线上资料库,提供超过8500万篇科学学术论文和文章。通过输入文献的链接或者DOI或者PubMed号可以下载几乎所有SCI论文
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文献下载
多维文献是基于pubmed数据库的优势结合健数的大数据处理技术研发而成医学文献检索数据库,收录3000多万篇医学类文献。它继承了pubmed的检索语法与语义转换功能,使得检索结果与其基本一致。同时为了延续用户习惯,在引入中文翻译的同时,保留了检索界面与详情界面与pubmed的一致性,让用户更为便捷地查询医药类信息
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化研导航是一个专为化学研究者设计的导航平台,集成常用化学合成、生物信息以及药品研发等网站资源,包括提供国内外文献免费下载入口、化学数据库资源、生物信息数据库、逆合成分析工具、化学试剂采购、分析检测平台、国内外化学学院、化学与生物书籍、必备软件等资源,可提供全面的高价值资源服务。
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ZLibrary是被称为是世界上最...
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中国科技论文在线是经教育部批准,由教育部科技发展中心主办, 利用现代信息技术手段,打破传统出版物的概念,针对论文发表困难,学术交流渠道窄,不利于研究成果快速、高效地转化...
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