克罗地亚

HALMED的使命

• 始终是医药产品和医疗器械监管程序的核心
• 通过决策的质量以及与所有利益相关者的合作来识别
• 做一个理想的雇主，照顾他的雇员
• 加强和发展自己的能力，以提高效率。

HALMED的职责

• 授予医药产品和顺势疗法医药产品的上市许可
• 进行传统草药和顺势疗法医药产品的注册程序
• 批准平行进口医药产品
• 对药品的质量、功效和安全性进行专家评估
• 对医疗器械进行实验室测试
• 执行克罗地亚共和国官方质量控制实验室的任务
• 对药品和顺势疗法药品进行质量控制，并提供有关所进行质量控制的调查结果
• 分析和评估临床试验中受试者的不良反应和安全性
• 他制作了克罗地亚药典
• 出版克罗地亚药典和其工作领域的其他专业出版物
• 开展药物警戒活动
• 向医药产品（即研究医药产品）的制造商和进口商授予生产授权
• 保存活性剂和辅料的制造商、进口商和批发商的登记册
• 授予进行医药产品批发分销的许可证
• 批出在专卖店零售医药产品的牌照
• 授予医药产品调解许可证
• 同意药品的入境和进口
• 授予药品特殊入境和进口的同意书
• 监测药物的副作用和功能障碍
• 启动暂停投放市场和从市场上召回医药产品的程序
• 监测药品供应
• 监测药物消费，促进合理用药
• 向部长提出监测药品消费的措施
• 进行废物管理（满足自身需求）
• 进行医药产品的信息和教育
• 在其活动领域提供专家建议
• 在其活动领域提供专家指导
• 建议医药产品与欧盟法规和国际机构的指导方针相协调
• 实现医药领域的国际合作
• 对医药产品、研究性医药产品、活性药和辅料的生产进行检验监督，对药物警戒进行检验监督
• 保存医疗器械制造商登记册、医疗器械登记册和批发医疗器械登记册
• 分析和评估医疗器械临床试验中的不良事件
• 批出在专卖店进行医疗仪器零售的牌照
• 保存克罗地亚共和国市场上的医疗器械记录
• 监控医疗器械的警戒性和安全性
• 执行医疗器械的分类程序
• 提供医疗器械自由销售证书
• 进行医疗器械信息和教育
• 实现医疗器械领域的国际合作
• 确定药品的最高允许批发价格，即特别高于最高允许批发价格，并执行药品价格的年度计算程序
• 建议将医疗器械领域的法规与欧盟法规和国际机构的法规和指南相协调
• 根据本法和根据本法通过的法规在医药产品领域执行其他任务，根据医疗器械法和根据本法通过的法规在医疗器械领域执行其他任务。

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