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塞浦路斯
卫生部药品服务部的使命是保障塞浦路斯公民和塞浦路斯游客获得高质量、安全有效的药品和化妆品的权利。eServices是塞浦路斯卫生部药品服务部建立的电子服务/药物检索系统,提供为公众服务(搜索供人类使用的医药产品搜索、报告与药品使用或质量相关的即时问题)及工业服务(价格确定请求、定期销售报告、交通通告、失踪报告、缺货通知)两大板块信息检索。
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详细信息
卫生部药品服务部的使命是保障塞浦路斯公民和塞浦路斯游客获得高质量、安全有效的药品和化妆品的权利。制药服务部致力于简化所提供服务的交付和改进,将透明度、专业性、客观性、即时响应和责任作为所有职能的基本原则。eServices是塞浦路斯卫生部药品服务部建立的电子服务/药物检索系统,提供为公众服务(搜索供人类使用的医药产品搜索、报告与药品使用或质量相关的即时问题)及工业服务(价格确定请求、定期销售报告、交通通告、失踪报告、缺货通知)两大板块信息检索。
塞浦路斯医药服务部门职责
医药服务部门有关人用医药产品的许可和营销的活动受到 2001 年人用药品(质量、供应和定价控制)法 (70 (I) / 2001) 的法律监管,该指令与经修订的社区指令 2001/83/EC 完全一致。此外,化妆品的流通和管制受化妆品法N57(I)/2017及相关法规的规定管辖。人用药品的许可需要由监管事务、药物警戒和临床试验部门的合格药剂师/评估员对其质量、安全性和功效进行彻底的科学评估。药品可以通过国家程序进行评估,也可以通过与欧盟成员国合作的集中、分散和互认程序进行评估。
自 2020 年 1 月 1 日起,塞浦路斯在权力下放和相互承认程序中发挥了参考成员国的作用,对申请进行全面的科学评估,并为其他成员国的人用医药产品的许可和营销做出贡献。预计塞浦路斯担任参考成员国将为当地制药公司带来显着的好处,这些公司将受益于低廉的费用,不再需要依赖其他成员国获得相关许可证,并且能够将其推向市场。他们的产品销往其他成员国,从而增加了他们的营业额。
药物警戒和临床试验部门负责在获得许可后监测人用药品的使用和安全性,根据第 70(I)/2001 号立法并根据相关欧洲指南 (GVP),管理药物警戒系统,旨在最大限度地减少出现的风险并保护患者。对制造商、批发商和私营药店的检查是制药活动控制/监督的一项重要职能,旨在确保塞浦路斯市场上高质量的药品供应链。因此,根据相关法律要求和法规对化妆品生产商进行检查和市场监管,旨在保护消费者安全。
良好生产规范和分销 (GMPD) 检查机构对制造商和批发商/分销商进行检查,以确定符合第 70(I)/2001 号法律相关法律要求和相关指南以及化妆品生产设施的程度,防止不可接受的和/或非法的做法。药房巡查/药剂师注册组根据《药剂业及毒药法》(第254章)对私营药房进行巡查,以及对麻醉药品和精神药物进行检查,并负责药剂师的注册。药品定价部门处理管理人用药品定价的所有问题和政策,并负责药品价格表的年度更新。
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