427
0
详细信息
马耳他药品管理局的使命是通过监管人类使用的医疗产品和制药活动来保障公众健康，马耳他药品管理局官网为患者、行业及专业人员提供药品、医药健康、医疗器械等相关信息查询。
药品管理局的目标是：
履行许可机构通过《药品法》委托给药品管理局的职责。
就与医疗产品及相关活动监管有关的任何事宜向许可机构提供协助和建议。
通过独立、基于科学的评估和授权后活动，尽可能确保在马耳他和欧盟销售的医疗产品具有良好的质量并与当前的医学和科学知识保持一致，并具有有利的风险效益状况以及参与欧洲层面的决策。
科学评估请求并监测在马耳他进行的临床试验。
确保通过受监管的供应链在当地市场供应的医疗产品质量优良、对公众安全且符合预期用途。
为制药活动、当地医疗器械经济运营商以及在马耳他注册的公告机构的表现提供高质量的监测和检查服务。
监控医疗产品的安全性。
通过调查潜在的违规行为和采取一系列措施来监督和执行相关立法。
通过提供客观和公正的信息，帮助处方者、医疗保健专业人员和患者在选择和使用药物时做出明智的决定，提高医疗产品的有效、安全和合理使用。
支持当地市场上医疗产品的供应。
通过科学和监管建议以及实施智能监管原则来支持当地市场的竞争力。
利用和开发工具、标准和方法来评估和确保医疗产品和制药活动的安全性、质量和有效性。
提高马耳他人用药品和制药活动的标准。
根据药品管理局的战略，管理与科学研究、创新和学术举措相关的发展。
通过指导、技术审查和利益相关者参与等领域，支持用于医药和研究目的的大麻监管。
处理和调查收到的有关医药产品广告的投诉，并根据广告法规提供指导。
参加欧洲药品管理局、理事会、工作组和委员会的欧洲论坛，进行评估并在各个领域提供科学和监管立场。
随机推荐