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法国
国家医疗和健康产品安全局 (ANSM) 是一个受卫生部监管的公共机构。它代表法国政府确保保健产品的安全并促进治疗创新。它与卫生专业人员合作,与该机构所有机构中各自的代表协商,为患者提供服务。ANSM 通过其评估、专业知识和监测政策,确保法国提供的卫生产品安全、有效、可获取和正确使用。
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详细信息
国家医疗和健康产品安全局 (ANSM) 是一个受卫生部监管的公共机构。它代表法国政府确保保健产品的安全并促进治疗创新。它与卫生专业人员合作,与该机构所有机构中各自的代表协商,为患者提供服务。ANSM 通过其评估、专业知识和监测政策,确保法国提供的卫生产品安全、有效、可获取和正确使用。
国家医疗和健康产品安全局( ANSM ) 于 2012 年 5 月 1 日取代了法国健康产品安全安全局 (AFSSAPS) 的任务和职责。[1]它负责评估相关的效益和风险药物和其他医疗产品在其整个生命周期中的使用。 ANSM 评估这些产品的安全性、有效性和质量,并且必须在患者安全与获得新疗法之间取得平衡。
其使命是:
授权批准新药和生物制品
监控所有健康产品的整个生命周期
研究其使用的影响
收集和分析副作用报告
在其实验室从事产品质量控制
检查制造和分销地点
ANSM 积极参与欧洲和国际工作。其活动在很大程度上是欧洲程序的一部分,其工作与欧洲药品管理局、欧盟委员会和欧盟其他国家机构协调。它还与国际卫生组织合作。
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