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详细信息
Medsafe是新西兰药品和医疗器械安全机构，负责监管新西兰药物及相关产品、医疗设备、用作药物的管制药物。1998 年 7 月，新西兰卫生部“治疗科”成立，名为“Medsafe”，并拥有自己的网站。这是新西兰最早的政府网站之一。Medsafe 的使命是通过监管药品和医疗器械以最大限度地提高其安全性和利益，从而增强新西兰人的健康。2000 年初，Medsafe 拥有三个团队，分别为：业务开发和支持（负责政策建议、业务开发项目、药品分类、药物警戒、数据库开发和发布）、合规团队包括药品控制部门（负责医疗器械、审计和许可、广告、投诉和召回以及药物滥用遏制）、评估小组（评估新的和变更的药物申请并处理临床试验申请）。
Medsafe新西兰药品和医疗器械安全机构网站查询指南
——对于消费者
包含教育及资讯、哪里可以获取有关药物的信息、Medsafe 的评估和批准流程、消费者教育材料、药剂师专用药物、进口药品、安全用药、药品安全监测、设备安全监控、疑似药品不良反应搜索、处方者更新、最新一期、过去的问题、文章索引、机读目录、职权范围、委员会流程、加入委员会、会议记录、报告问题、提出投诉、消费者信息单张、相关信息、消费者医药信息、数据表、产品/应用搜索、分类数据库、疑似药品不良反应搜索、报告问题等信息查询
——对于医疗保健专业人士
支持查看药品分类、自然健康从业者指南、数据表、药品审批流程和安全监控、医疗器械安全监测、消费者信息单张、安全、Medsafe 安全通信、总干事致辞、档案、职责、ADR 电子学习模块、相关信息、处方者更新文章、药品数据表、药品分类、消费医药信息、产品/应用搜索、未经批准的药品、报告问题、疑似药品不良反应搜索、Medsafe 在线召回数据库、预警系统等数据及信息
——工业用
可查询表格和模板、临床试验、良好临床研究实践指南、简化流程、经认证的临床试验地点、医疗设备、将医疗器械进口到新西兰、医疗器械制造商的定义、避孕器具、体外诊断 (IVD) 设备、医疗器械标签和使用说明 (IFU)、医疗器械广告、在新西兰进行医疗器械临床试验、介绍性监管指南、当前指南、标签、染色、政策声明、活性成分的 GMP 证据、生物仿制药、治疗产品数据库报告更新、止痛声明、优先评估和简化评估、变更登记情况、电子提交、专有成分、监管时间表、评估时间范围、医疗安全性能、标签声明数据库、产品/应用搜索、监管等公告及数据
——药物
可查询药品信息、审批流程、监管指导、临床试验、药品生产规范、授权制造商、许可制造商等数据
——医疗设备
包含医疗器械相关政策法规、进口及广告等经营活动的监督指导、不良实践报告、召回纠错及相关安全问题
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