
1681
0
详细信息
韩国食品药品安全部(Ministry of Food and Drug Safety,MFDS)是负责监督韩国药品注册、制造和分销的主要政府机构,MFDS于2002年开始将原料药逐步引入到KDMF(Korea Drug Master File)系统管理,规定原料药需在MFDS注册,且原料药制造商需接受MFDS的GMP现场核查,注册批准后方可进入韩国市场。因此,韩国食品药品安全部官网支持原料药注册(DMF)信息及药品成分注册(DMF)公告查询,包含710个原料药注册 (DMF) 信息及8,184条药品成分注册(DMF)公告数据。
随机推荐